CHRIST冻干机操作指南：流程、技巧与保养秘籍

技术文章 2025-03-08 19:19:27

一、操作前准备

设备检查

确认电源线连接牢固（参考《电源线连接检查步骤》）
检查真空泵油位（油镜中线以上），更换周期：2000 小时
清洁冷阱盘管（使用 75% 酒精棉球擦拭）

物料预处理

预冻样品至共晶点以下 10℃（推荐使用程控降温仪）
分装容器需留有 30% 膨胀空间，避免冻干时溢出

参数设置

输入产品名称、批次号（存储于历史记录模块）
设定冻干曲线（典型参数：冷阱温度 - 55℃，真空度 100mbar）

二、启动与运行

系统初始化

长按电源键 3 秒开机，等待 PLC 自检完成（约 1 分钟）
开启循环制冷系统（预冷时间：30 分钟至冷阱达 - 40℃）

真空系统启动

依次开启罗茨泵→旋片泵（间隔 30 秒）
观察真空度变化（正常下降速率：50mbar / 分钟）

干燥阶段控制

升华干燥：维持隔板温度 - 20℃，真空度 50mbar（持续 8-12 小时）
解析干燥：梯度升温至 30℃（升温速率 1℃/ 分钟），保持 2 小时

三、运行监控与调整

实时数据记录

每小时记录冷阱温度、隔板温度、真空度
观察捕水量（冷阱视窗冰面高度≤2/3）

异常处理

真空度波动＞10%：检查硅胶干燥塔是否饱和
隔板温度偏差＞2℃：校准温度传感器（需密码权限）

参数优化

根据产品特性调整冻干曲线（如生物制品需增加退火步骤）
手动模式下可微调加热功率（0-100% 无级调节）

四、结束操作

关机流程

关闭加热系统，维持真空 1 小时进行余热干燥
先停罗茨泵→关闭真空阀→3 分钟后停旋片泵
缓慢充入干燥氮气（压力≤0.05MPa）至常压

产品取出

戴洁净手套取出冻干样品
立即密封容器，标注冻干日期及工艺参数

设备清洁

冷阱化霜：开启加热功能，化霜水由排水管排出
用纯化水擦拭隔板表面，禁用酸性清洁剂

五、维护保养要点

日常维护

每次使用后清洁腔室密封条（涂抹真空硅脂）
每周检查真空泵油颜色（变黑需立即更换）

定期保养

每季度更换空气滤芯（部件号：CHRIST 01-205）
每年校准温度传感器（误差 ±0.5℃）

长期停机

排空冷阱内积水，开启防潮加热功能
每月运行真空泵 30 分钟防止油乳化

六、注意事项

禁止冻干强挥发性溶剂（如乙醚）
避免腔室温度骤变（防止密封条老化）
真空度低于 5mbar 时需开启防返油阀
运行时保持设备前后 1 米操作空间

（完整操作记录需保存至设备管理系统，符合 FDA 21 CFR Part 11 电子签名要求。）

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