Christ冻干机维修故障案例解析

 因为冻干制品对设备功能情况依赖程度较高， 在冻干进程中如何快速有效地处理毛病，是保证生 产连续性和产品质量的关键。以下罗列扬子江药业 集团有限公司冻干粉针车间运用美国EDWARDS进 口冻干机以来，在冷冻枯燥阶段呈现的4个典型的疑 难毛病事例。

christ冻干机系列冻干机主要由冻干箱、冷阱、真空体系、制冷体系、硅油循环体系、气动液压体系、在线清洗体系、在线灭菌体系和电气操控体系等部分组成。药品的冻干工艺流程为：首要，对冻干箱进行在线清洗、在线灭菌，板层、冷阱降温后进行漏率检测（包括压塞波纹管、体系的漏率检测），合格后方可进箱，然后对产品进行预冻、一次提高枯燥、二次提高枯燥，经过压力升高实验断定制品是否完全枯燥，充气出料。

在生产进程中，预冻完毕后手动对冷阱降温至－40 ， 敞开真空泵抽真空至设定值， 翻开真空操控时，发现LED操作屏显示的流程图上FV7、

气动阀门未敞开，无法对冻干箱进行真空调理，而正常状态下敞开真空操控按钮时以上阀门一起敞开。

1.2 毛病剖析

翻开电气操控箱，找到操控FV29的先导电磁阀，用手接触电磁阀阀体感觉发热，电磁阀线圈反常热，经检测后发现电磁阀已损坏。封闭紧缩空气取下电磁阀，替换新的电磁阀，衔接好线路，敞开紧缩空

2.3 处理办法

首要，对制冷体系进行手动收液，封闭紧缩机， 取下电磁阀线圈、电磁阀阀芯，发现阀芯的密封垫片 损坏（如图2所示），导致制冷剂呈现串液现象。替换 一新的阀芯垫片，装置电磁阀。然后用一台小型真空 泵对制冷体系进行抽真空，紧缩机试机，对制冷体系 检漏，机组运转正

板层温度升至20 左右时，提高量添加，冻干箱真空度达到32 Pa，冻干机呈现真空报警，体系主动给板层降温，冻干程序不能正常进行。

3.2 毛病剖析

替换真空泵低压级转子的排气阀挡板。封闭真空泵，排尽真空泵油，用内六角扳手卸下紧固螺钉， 替换新的挡板。灌注适当的真空泵油后，经试机运转顷刻，承认泵组运转正常，真空度缓慢降至26 Pa，报警主动免除，冻干程序继续进行。

冻干后期，经过压力升高实验来承认制品是否完全枯燥，板层温度为25 ，真空度为2 Pa，冷阱温度为-72.8 。封闭抽暇阀、主阀做压力升高实验，冻干箱压力敏捷升至45 Pa，主阀、抽暇阀敏捷翻开，实验不成功，继续抽真空，重复几次以上压力升高实验均不成功。

4.2 毛病剖析

的压力升高实验却不合格。阐明冻干箱体上衔接的管道、阀门、箱门及主阀的密封垫存在轻微走漏。封闭抽暇阀、主阀之后，冻干箱的压力在一分钟之内敏捷上升至几十帕，而冷阱压力升高正常，可断定主阀的密封性杰出，排除了主阀走漏的或许。查看冻干箱大门的密封性，封闭抽暇阀、主阀之后，用较高浓度的乙醇喷洒在箱门密封条周围，调查冻干箱内的压力无明显变化，阐明箱门的密封性杰出，排除了箱门走漏的或许。最后，逐个查看并紧固了冻干箱上衔接的一切快卡接口，再做压力升高实验时发现冻干箱压力上升幅度明显下降了很多，可判别是某一个快卡接口的密封垫片的损坏导致真空走漏。

完毕后将冻干箱上一切快卡接口逐个拆下来查看，发现是冻干箱温度探头快卡接口的密封垫片因为运用时间较长，老化开裂导致真空走漏。替换后试机，机组运转正常。